Vacina COVID-19 da Johnson & Johnson apoiada por um comitê independente da FDA

Quando os casos mais moderados são incluídos, a eficácia caiu para 72 por cento nos EUA e 64 por cento na África do Sul, onde uma variante do coronavírus que pode escapar parcialmente da proteção imunológica está se espalhando. Mas mesmo para pessoas que obtiveram casos moderados, o ensaio teve alguns resultados muito positivos. Pessoas que ainda adoeceram com COVID-19 depois de serem vacinadas apresentaram menos sintomas do que as pessoas que adoeceram e não foram vacinadas, de acordo com uma análise da Johnson & Johnson.

Os primeiros dados sobre a vacina mostraram que ela parecia ser menos eficaz em adultos mais velhos ou em pessoas com problemas de saúde como o HIV, mas os funcionários da FDA observaram que havia menos dados disponíveis nesses subconjuntos de participantes do ensaio. À medida que mais casos foram adicionados à análise, as diferenças entre os grupos de risco e o restante das pessoas no teste começaram a diminuir, disse Rachel Zhang, médica oficial do FDA, durante uma apresentação sobre os dados hoje.

A vacina da Johnson & Johnson leva apenas uma dose para dar proteção às pessoas contra COVID-19, o que torna a distribuição mais fácil do que as vacinas Moderna e Pfizer / BioNTech, que precisam de duas injeções cada uma. “Isso simplifica o processo. As pessoas só precisam marcar uma consulta para a vacinação completa. A vacinação de uma dose diminui a carga sobre o sistema de saúde e os prestadores de cuidados de saúde ”, disse Greg Poland, diretor do Grupo de Pesquisa de Vacinas da Clínica Mayo, durante a apresentação da empresa.

A empresa também está realizando testes clínicos para ver se duas doses de sua vacina seriam ainda melhores do que uma. O membro do VRBPAC, Paul Offit, pesquisador de vacinas do Hospital Infantil da Filadélfia, apontou que seria complicado trocar a vacina para duas doses se esse regime se mostrasse mais eficaz. “Você pode ver onde isso seria confuso para as pessoas”, disse ele durante a reunião. Rubin levantou a mesma questão. “Parece um grande problema logístico.”

A Johnson & Johnson também fará estudos adicionais para testar sua vacina em adolescentes, crianças e mulheres grávidas.

A empresa afirma ter 4 milhões de doses da vacina prontas para embarque mediante autorização.